Гостиница Ярвил

Контроль за качеством продукции биохимической технологии

Вмешательство правительственных организаций в контроль за качеством продукции биотехнологии обусловлено установ­ленной законодательными актами ответственностью этих орга­низаций за здоровье и безопасность рабочих, безопасность по­требителей, решение связанных с биотехнологией проблем ох­раны окружающей среды, а также за разработку специальных правил, касающихся новых аспектов биотехнологии (особенно связанных с применением рекомбинантных ДНК). Экономичес­кий анализ должен включать расходы, связанные с получением разрешения от правительственных организаций на выпуск со­ответствующей продукции (в том числе при необходимости и на клинические испытания).

В США надзор за производством биотехнологической про­дукции в основном осуществляется тремя правительственными организациями — Управлением по контролю за качеством пи­щевых продуктов, медикаментов и косметических средств (Food and Drug Administration, сокращенно FDA), министерст­вом сельского хозяйства США (U. S. Department of Agricul­ture, сокращенно USDA) и Агентством по охране окружающей среды (Environmental Protection Agency, сокращенно ЕРА).


<< назад вперед >>